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FTA 采血卡|DNA 干血斑样本采集保存卡 OEM/ODM 代工与来料加工服务 —— 深圳市华晨阳科技有限公司

FTA 采血卡|DNA 干血斑样本采集保存卡 OEM/ODM 代工与来料加工服务 —— 深圳市华晨阳科技有限公司

在法医物证鉴定、亲子鉴定、基因测序、流行病学调查、生物样本库建设、动物种质资源保存等领域,生物样本的采集、安全转运与长期存档一直是实验流程当中至关重要的环节。传统液态血液样本依赖冷链低温保存,运输成本高、样本容易降解,还存在生物安全风险,而 FTA 采血卡凭借化学裂解固定技术,实现生物样本常温采集、灭活病原体、核酸长期稳定保存,无需冷藏冷链,大幅降低样本转运与存储门槛,现已成为分子生物学、司法鉴定、第三方检测机构、科研院所广泛选用的核心耗材。深圳市华晨阳科技有限公司依托十万级 GMP 洁净生产车间、成熟的涂层浸渍工艺、完整的质控体系,可提供 FTA 采血卡成品生产、OEM 贴牌、ODM 深度定制、来料加工全链条医疗产品代工服务,适配国内项目落地与海外出口多元化需求。
FTA 采血卡是以医用级纤维素滤纸为基材,经过特殊化学试剂浸渍处理而成的 DNA 样本保存载体,滤纸基质负载裂解剂、核酸酶抑制剂、抗氧化抑菌成分,血液、唾液、组织裂解液等生物样本滴加到卡面采样区域之后,即刻裂解细胞膜,使蛋白变性,快速灭活样本内病原体,同时将核酸牢牢固定在纤维基质内部,抑制核酸酶、微生物、紫外线对 DNA 分子的破坏,样本充分干燥之后,可在常温环境下实现核酸长期稳定保存,数年之内仍然可以完成 STR 分型、PCR 扩增、SNP 分型、二代测序等各类分子实验,单张采样区域可以多次打孔取样,支持反复复测,极大适配物证存档、大规模样本筛查业务场景。产品分为指示型与非指示型两大版本,指示型 FTA 采血卡采样区域为粉红色,接触无色唾液、细胞样本后会变为白色,直观判断样本是否成功加载,方便现场采样人员操作识别;非指示型适合血液等有色样本采集使用,可根据客户项目需求自由选型。
公司坐落于深圳宝安区,拥有万级、十万级洁净生产车间,全套浸渍涂布、分切、模切、印刷、独立包装生产线,通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证,具备完整的耗材生产、检验、包装交付能力,FTA 采血卡全生产流程在受控洁净环境完成,严控 DNase、RNase、外源 DNA 污染,从基材滤纸筛选、化学药液配比浸渍、恒温固化、模切成型、条码印刷、单卡封装到成品检验全流程自主可控,既可以供应标准化现货 FTA 采血卡,也可全方位承接代工业务,覆盖 ODM 定制、OEM 贴牌、来料加工多种合作模式华晨阳。
来料加工模式灵活适配有自有原材料、配方、基材的客户,客户可以提供滤纸基材、化学浸渍药液、卡纸底材、外包装、说明书、条码标签物料,我方利用洁净车间、自动化涂布浸渍产线、模切设备、包装流水线,完成药液浸渍固化、烘干定型、模切冲型、印刷打码、独立袋包装、成品质检全套加工工序,客户掌握核心物料,工厂收取加工服务费,帮助客户省去自建产线高额投入,快速实现产品量产。同时支持半来料代工,客户提供部分关键物料,我方补齐其余辅材,完成生产交付,适配不同客户的供应链规划。
ODM 深度定制服务,面向 IVD 企业、司法鉴定机构、品牌商、外贸客户,从产品方案设计开始落地。可定制 FTA 采血卡整体尺寸、采样孔数量、采样区域大小,可做单孔、双孔、四孔等多种卡型;支持指示型、非指示型配方调整,根据样本类型(全血、唾液、口腔拭子洗脱液、动植物组织样本)优化浸渍工艺参数;卡片背面印刷客户 LOGO、采样信息登记表格、唯一激光溯源条码、二维码,实现样本全流程追溯管控;包装形式支持单卡独立铝箔袋包装、多卡盒装,还可以配套组合套装,搭配采样拭子、采血针、干燥剂、采样说明书,直接做成完整采样套装成品。从图纸确认、配方调试、打样验证,到小试、中试、大批量量产,同时可协助客户整理部分技术资料,助力产品备案、海外 CE 等合规对接工作。
OEM 贴牌代工模式,客户确定产品规格、品牌包装方案,工厂负责全部原材料采购、生产、检验、包装,直接交付贴有客户品牌的 FTA 采血卡成品,减少客户生产管理压力,快速推向市场。
严苛的质量控制是 FTA 采血卡性能的核心保障,FTA 卡一旦出现浸渍不均匀、药液残留超标、外源核酸污染,会直接造成后续 PCR 实验抑制、DNA 提取率偏低、检测结果失真。华晨阳每一批次 FTA 采血卡都会执行完整出厂检测,包含滤纸吸附扩散性能测试、浸渍涂层均匀度检测、病原体灭活效果验证、DNA 提取效率验证、PCR 抑制实验、无 DNase/RNase 验证、外观尺寸检验,每批随货附带 COA 质检报告,保障批与批之间性能高度一致,有效规避项目实验风险。
FTA 采血卡应用场景十分广泛:法医物证鉴定,案件物证血液、唾液样本常温长期存档,满足司法物证保管链要求;亲子鉴定、个体身份识别,微量指尖血即可完成样本采集,无需冷链邮寄;大规模流行病学筛查、人群基因队列建库,大批量样本便捷采集归档;动植物、宠物基因检测,畜禽种质资源保存;科研实验室分子实验样本野外采集,现场采样干燥后直接邮寄回实验室,省去冷链运输高昂成本;同时适配出入境、边境现场采样等特殊场景。
除 FTA 采血卡之外,公司同时布局完整样本采集耗材矩阵,病毒采样管、各类采样拭子、棉签杆注塑、普通干血斑采集卡、样本保存套装均可配套生产,客户可以一站式完成多种耗材代工采购,不用对接多家供应商,降低沟通成本与供应链风险。工厂自动化产线并行,月产能规模充足,既承接大批量外贸订单,也支持新项目前期小批量试样打样,灵活匹配客户项目进度,交期可控,支持国内批量供货与全球出口业务。
如果您正在寻找专业 FTA 采血卡生产厂家,需要成品采购、品牌贴牌 ODM/OEM,或是滤纸、药液来料加工代工服务,深圳市华晨阳科技有限公司可为客户提供样品测试、工艺评估、批量生产整套解决方案,以成熟工艺、完备资质、严格质控,为基因检测、法医物证、科研医疗领域合作伙伴赋能,助力样本采集保存类耗材产品高效落地。
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