医疗器械监督管理条例

什么是医疗器械？

根据《医疗器械监督管理条例》第三条规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，...